Einführung
In der Welt der elektrotechnischen Produkte kann es passieren, dass ein Hersteller mit seinem Produkt am Markt auffällig wird oder ein Kunde mit dem Produkt oder einer erbrachten Dienstleistung unzufrieden ist.
Umgekehrt kann es auch sein, dass ein Hersteller bei der Ausführung eines Auftrages durch einen Unterauftragnehmer (z. B. ein Prüflabor) glaubt, Unzulänglichkeiten festgestellt zu haben.
So kann es passieren, dass auch aus einem scheinbar geringen Anlass schnell ein Gerichtsverfahren erwächst.
Natürlich kann ein Hersteller für sein Produkt in der Regel die Konformität nachweisen oder ein Prüflabor den Anschein erwecken, dass es den Auftrag gemäß den Vorgaben des Kunden durchgeführt hat, doch vor Gericht kann es passieren, dass der Richter bzw. die Richterin nicht genug eigenen Sachverstand besitzt, um über die strittige Sache eine Entscheidung herbeizuführen.
In einem solchen Fall ist das Gericht angehalten, die fehlende eigene Sachkunde in der zu entscheidenden Sache durch einen unabhängigen Gutachter zu ergänzen. Dazu beauftragt das Gericht einen unabhängigen Gutachter.
Tätigkeit eines Gutachters
Ein Gutachter ist eine fachkundige Person, die Bewertungen und Einschätzungen zu bestimmten Sachverhalten erstellt. Er analysiert und beurteilt Objekte, Schäden oder Sachverhalte anhand fachlicher Kriterien. Dabei erstellt er Gutachten für Gerichte, Versicherungen, Unternehmen oder Privatpersonen. Die Tätigkeit erfordert fundiertes Fachwissen und oft eine spezielle Qualifikation. Ein Gutachter muss unabhängig und objektiv arbeiten. Seine Berichte dienen als Entscheidungsgrundlage für rechtliche oder wirtschaftliche Fragen. Er führt Untersuchungen vor Ort durch, prüft Dokumente und sammelt Beweise. Je nach Fachgebiet kann es sich um Immobilien-, Kfz-, Medizin- oder Sachverständigengutachten handeln. Die Arbeit erfordert Sorgfalt, Genauigkeit und eine nachvollziehbare Dokumentation. Gutachter müssen zudem ihre Erkenntnisse verständlich und nachvollziehbar darlegen.
Gutachterliche Tätigkeit durch mich
Durch meine über 30-jährige Tätigkeit in einem Prüflabor und einer Zertifizierungsstelle für die Prüfung von elektrotechnischen Produkten nach nationalen und internationalen Prüfnormen habe ich mir ein fundiertes Fachwissen in Bezug auf die Art und Weise erarbeitet, wie ein Prüflabor arbeitet bzw. arbeiten muss.
Prüflabore unterliegen dabei in der Regel einer unabhängigen Überwachung durch eine Akkreditierungsstelle wie z. B. die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) oder die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG). Die Beurteilung der Tätigkeit von Prüflaboren unterliegt dabei der ISO 17025.
Als benannter Begutachter der DAkkS und der ZLG für die Bereiche aktive Medizinprodukte und Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (SEB) ergänze ich mein praktisches Wissen aus mehr als 30 Jahren Tätigkeit in einem Prüflabor durch die Begutachtung von Prüflaboren nach den Anforderungen der ISO 17025 im Auftrag der beiden Stellen.
Ich habe bereits Erfahrung als Gutachter vor Gericht erlangt.
Meine gutachterliche Tätigkeit für Gerichte und andere Organisationen umfasst folgende Bereiche:
- Beurteilung von einzelnen oder umfangreichen Prüfvorgängen in Prüflaboren
- Beurteilung, ob Verfahren korrekt eingehalten wurden:
- QM-Vorgaben
- regulatorische Vorgaben
- normative Verfahren bei Prüfungen
- Beurteilung des korrekten Einsatzes von Prüfmitteln
- …
Ein Teil der vorgenannten Aspekte ist ggf. unabhängig von spezifischen Produkten, da es sich dabei um allgemeingültige Vorgaben handelt, welche produktunabhängig einzuhalten sind.
Soweit es um sachverständige Begutachtung von Prüfungen an sich geht, beschränkt sich meine Tätigkeit auf Prüfungen an aktiven Medizinprodukten (entsprechend dem Anwendungsbereich der DIN-EN-60601-Serie bzw. der DIN-EN-80601-Serie) und Laborgeräten (Messgeräte, IVD-Geräte … entsprechend dem Anwendungsbereich der DIN-EN-61010-Serie), sowie auf Produkte aus dem Bereich Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (entsprechend dem Anwendungsbereich der DIN-EN-60335-Serie und weiterer Produkte in diesem Bereich).
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