Gutachter für Gerichte (z. B. für aktive Medizinprodukte)

Gutachter für Gerichte (z. B. für aktive Medizinprodukte)

Einführung

In der Welt der elektrotechnischen Produkte kann es passieren, dass ein Hersteller mit seinem Produkt am Markt auffällig wird oder ein Kunde mit dem Produkt oder einer erbrachten Dienstleistung unzufrieden ist.
Umgekehrt kann es auch sein, dass ein Hersteller bei der Ausführung eines Auftrages durch einen Unterauftragnehmer (z.B. eines Prüflabors) glaubt Unzulänglichkeiten festgestellt zu haben.

So kann es passieren dass sich auch aus einem scheinbar geringen Anlass schnell ein Gerichtsverfahren erwächst.

Natürlich kann ein Hersteller für sein Produkt in der Regel die Konformität nachweisen oder ein Prüflabor den Anschein erwecken dass der Auftrag gemäß den Vorgaben des Kunden durchgeführt hat , doch vor Gericht kann es passieren, dass der Richter bzw. die Richterin nicht genug eigenen Sachverstand besitzt um über die strittige Sache eine Entscheidung herbeizuführen.

In einem solchen Fall ist das Gericht angehalten die nicht vorhandene eigene Sachkunde durch einen unabhägigen Gutachter für die zu entscheidende Sache zu klären. Dazu beauftragt das Gericht einen unabhängigen Gutachter.

Tätigkeit eines Gutachters

Ein Gutachter ist eine fachkundige Person, die Bewertungen und Einschätzungen zu bestimmten Sachverhalten erstellt. Er analysiert und beurteilt Objekte, Schäden oder Sachverhalte anhand fachlicher Kriterien. Dabei erstellt er Gutachten für Gerichte, Versicherungen, Unternehmen oder Privatpersonen. Die Tätigkeit erfordert fundiertes Fachwissen und oft eine spezielle Qualifikation. Ein Gutachter muss unabhängig und objektiv arbeiten. Seine Berichte dienen als Entscheidungsgrundlage für rechtliche oder wirtschaftliche Fragen. Er führt Untersuchungen vor Ort durch, prüft Dokumente und sammelt Beweise. Je nach Fachgebiet kann es sich um Immobilien-, Kfz-, Medizin- oder Sachverständigengutachten handeln. Die Arbeit erfordert Sorgfalt, Genauigkeit und eine nachvollziehbare Dokumentation. Gutachter müssen zudem ihre Erkenntnisse verständlich und nachvollziehbar darlegen.

Gutachterliche Tätigkeit durch mich

Durch meine über 30-jährige Tätigkeit in einem Prüflabor und Zertifizierunsstelle für die Prüfung von elektrotechnischen Produkten nach nationalen und internationalen Prüfnormen habe ich mir ein fundiertes Fachwissen in Bezug auf die Art und Weise erarbeitet wie ein Prüflabor arbeitet bzw. arbeiten muss.
Prüflabore unterliegen dabei in der Regel einer unabhägigen Überwachung durch eine Akkreditierungsstelle wie z. B. die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) oder die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG). Die Beurteilung der Tätigkeit von Prüflaboren unterliegt dabei der ISO 17025.

Als benannter Gutachter der DAkkS und der ZLG für den Bereich aktive Medizinprodukte und Sicherheit elektrischer Betriebmittel (SEB) ergänzt sich das praktische Wissen aus mehr als 30 Jahren Tätigkeit in einem Prüflabor durch die Tätigkeit im Auftrag der beiden Akkreditierunsgstellen Prüflabore nachden Anforderungen der ISO 17025 zu begutachten.

Ich habe bereits Erfahrung als Gutachter vor Gericht erlangt.

Meine gutachterliche Tätigkeit für Gerichte und andere Organisationen umfasst folgende Bereiche:

  • Beurteilung von einzelnen oder unfänglichen Prüfvorgängen in Prüflaboren
  • Beurteilung ob Verfahren korrekt eingehalten wurden:
    • nach QM Vorgaben
    • regulatorische Vorgaben
    • normative Verfahren bei Prüfungen
  • Beurteilung korrekter Einsatz von Prüfmitteln
  • …

Ein Teil der vorgenannten Aspekte sind ggf. unabhängig von spezifischen Produkten, da es sich im dabei um allgemeingültige Vorgaben handelt, welche Produktunabhängig einzuhalten sind.

Soweit es um sachverständige Begutachtung von Prüfungen an sich geht, beschränkt sich meine Tätigkeit auf Prüfungen an aktiven Medizinprodukten (entsprechend des Anwendungsbereiches der DIN EN 60601 Serie bzw. der DIN EN 80601 Serie) und Laborgeräten (Messgeräte, IVD Geräte … entsprechend des Anwendungsbereiches der DIN EN 61010 Serie), sowie Produkte aus dem Bereich Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (entsprechend des Anwendungsbereiches der DIN EN 60335 Serie und weietren Pridukten in diesem Bereich) dreht.

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